Medicamentos Suspensos pela ANVISA

10/12/2004
No último dia 7 de dezembro a ANVISA suspendeu o registro de alguns medicamentos para solucionar algumas dúvidas esclarecemos:
  • A suspensão foi efetiva em medicamentos cujos princípios ativos tem a peculiaridade de ter sua dose terapêutica (dose de uso habitual) próxima à dose dose tóxica. Tecnicamente chamamos pequena janela terapêutica.
  • Em função destas peculiaridades seus fabricantes deveriam apresentar estudos de biodisponibilidade (estudo em seres humanos), o que não foi feito. Esta exigência da ANVISA se deve ao fato de serem medicamentos cuja absorção pelo homem e sua metabolização tem que ser mais controladas pelos motivos já citados.
  • Não houve qualquer evidência de serem inapropriados ao conumo, pelo contrário, não houve estudo que garantisse sua segurança.
  • Trata-se, portanto, de uma medida cautelar.
Sendo assim a ANVISA orienta:
  • A suspensão imediata da fabricação e distribuição dos medicamentos suspensos. A retirada destes medicamentos que estão no comércio, sob responsabilidade dos laboratórios fabricantes, através de progamação que deverá ser entregue em 30 dias à ANVISA. Sob pena de apreensão após este prazo.
  • Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques: “Quem ainda tiver em casa os medicamentos, pode continuar usando. No momento em que for adquiri-los novamente, procura o médico e solicita a substituição por medicamentos de referência, genérico ou até similares que já tiveram os testes aprovados."
O grupo de Assistência Farmacêutica da Secretaria Municipal de Saúde de Campinas orienta às Unidades de Saúde:
  • O recolhimento dos medicamentos suspensos que temos em estoque e seu envio ao almoxarifado para troca junto aos distribuidores por outros equivalentes.
  • A orientação dos usuários quanto às razões da suspensão do registros destes medicamentos, com a finalidade de tranqüilizar seus usuários.
  • Abaixo indicamos os medicamentos suspensos que temos em estoque, a lista dos princípios ativos dos medicamentos suspensos, os sites da ANVISA onde pode-se encontrar maiores informações a respeito deste assunto. Encaminhos anexo com a relação completa dos princípios ativos, das marcas e apresentações suspensas pela ANVISA.
  • Sugerimos que os Coordenadores orientem e disponibilizem estas relações de medicamentos suspensos para os profissionais que ficam na farmácia das Unidades para que possam orientar os pacientes que vierem buscar informações.
Colocamo-nos à disposição para maiores esclarecimentos (e-mail ou Fone 3735-0170).
 
Campinas, 9 de dezembro de 2004.
 
André RR Freitas
Maria Eliza Bertonha
Assistência Farmacêutica
Depto Administrativo-SMS-Campinas
 
Vicente Pisani Neto
COVISA
 
 
 
 

Medicamentos suspensos que temos em estoque

Princípio Ativo

Marca

Fabricante

Apresentação

Aminofilina

Aminofil

Hipolabor

cp 100mg

Fenitoína

Unifentoin

União Química

cp 100mg

Verapamil

Neoverpamil

Neo Química

cp 80mg
 
 
 
 
 

Principio Ativos Suspensos

Ácido Valpróico

Aminofilina

Carbamazepina

Ciclosporina

Clindamicina

Clonidina

Clozapina

Digoxina

Disopiramida

Fenitoína

Isotretinoína

Lítio

Minoxidil

Oxcarbazepina

Prazosin

Primidona

Procainamida

Quinidina

Teofilina

Verapamil

Warfarina
 

 

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