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Farmacovigilância
Orientação para profissionais
para notificação de Reações Adversas a Medicamentos e Desvio de
Qualidade
REAÇÃO ADVERSA
A MEDICAMENTOS (RAM) - Qualquer efeito nocivo, não intencional e
indesejado de um medicamento observado com doses terapêuticas
habituais em seres humanos para o tratamento, profilaxia ou diagnóstico.
O QUE NOTIFICAR?
Toda suspeita de reação adversa a qualquer medicamento
NOTIFIQUE MESMO
SE:
- Não existir a certeza da relação entre tomar o medicamento e
o desenvolvimento da reação.
- Não dispor de todos os detalhes do caso
NOTIFIQUE QUEIXAS
OU SUSPEITAS DE DESVIO DE QUALIDADE: Notifique qualquer problema
com o medicamento relacionado com a falta de efeito terapêutico,
alterações organolépticas (cor, odor, sabor), turbidez,
contaminação, problemas com embalagem, rótulo e suspeitas de
falsificações
COMO NOTIFICAR:
Preencha o formulário com letra legível (letra de forma/ou
impressa) ou
on
line
DADOS
DO PACIENTE:
Nome (Se preferir indique só as iniciais para proteger a identidade
do paciente), idade (< 1ano/meses), peso (considere os decimais
em crianças).
Registre o número do prontuário e hospital, se for
o caso;
DESCRIÇÃO
DA REAÇÃO ADVERSA:
Descrever o diagnóstico clínico - na sua ausência, os sinais e
sintomas (ex: icterícia, náusea, tontura, choque anafilático).
Assinale a data (dia/mês/ano) do início e fim da reação bem como
a duração aproximada (em dias ou horas). Favor incluir dados
laboratoriais relevantes.
MEDICAMENTO(S)
SUSPEITO(S) DE CAUSAR RAM:
Notifique o medicamento que considere o mais provável de ter
produzido a reação, descrevendo o nome comercial. Registre:
- Dose diária;
- Via de administração: Informe se oral, intravenosa, subcutânea,
intradérmica, ocular, sublingual, retal, tópico entre outros;
- Tratamento: Data do início e fim da terapêutica (dia/mês/ano) e
duração (aproximada em dias ou horas);
- Motivo da indicação: Indique causa ou sintomatologia que motivou
a medicação. Caso exista mais medicamentos suspeitos, notificá-los.
MEDICAMENTOS
PRESCRITOS OU TOMADOS POR AUTOMEDICAÇÃO:
Notificar os demais medicamentos prescritos e os utilizados nos últimos
15 dias, incluindo automedicação, excluídos aqueles utilizados
para o tratamento da RAM.
EVOLUÇÃO
DO PACIENTE:
Marque com "x" os itens relacionados a suspeita da RAM,
especificando quando for o caso.
CONDUTA:
Marque com "x" a terapêutica eventualmente instituída
para o controle da RAM.
REEXPOSIÇÃO:
Marque com "x" o fato em que ocorreu a reexposição do
medicamento.
DADOS
DO NOTIFICADOR:
Não esqueça de se identificar. A sua identidade será o vínculo
para contatos futuros para remessa de material bibliográfico e a
avaliação do caso notificado.
QUEIXAS
TÉCNICAS (OU SUSPEITAS DE DESVIOS DE QUALIDADE):
Notifique problemas de qualidade de medicamentos tendo ou não ocorrência
de eventos adversos associados. Favor preencher os dados do
notificador.
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