Vigilância em Saúde
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Legislações por Áreas Técnicas
Geral - Portaria CVS 01, de 22/07/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas. - Lei nº 10.083, de 23 de setembro de 1998 - Dispõe sobre o Código Sanitário do Estado. - Decreto nº 12.342, de 27 de setembro de 1978 - Regulamentação da Promoção, Preservação e Recuperação da Saúde no Campo de Competência da Secretaria do estado da Saúde. - Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de Saúde. - Lei Estadual nº 13.541, de 07/05/09 - Lei Antifumo. - Lei Estadual nº 14.592, de 19/10/2011 - Proíbe vender, ofertar, fornecer, entregar e permitir o consumo de bebida alcoólica, ainda que gratuitamente, aos menores de 18 (dezoito) anos de idade, e dá providências correlatas. - Lei Municipal nº 11.830, de 19/12/2003 - Institui, no âmbito municipal, a taxa de fiscalização sanitária nas atividades sujeitas às ações de vigilância em saúde pública, e dá outras providências - Lei Municipal nº 15.139, de 05/01/2016 - Estabelece atribuições e competências do poder público municipal para o desenvolvimento das ações de vigilância em saúde, de acordo com a constituição federal, lei orgânica da saúde nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, lei estadual nº 10.083, de 23 de setembro de 1998, e lei complementar estadual nº 791, de 09 de março de 1995 - Resolução SMS nº 01/2017 - Dispõe sobre as diretrizes para a renovação de Licença de Funcionamento para estabelecimentos de assistência e de interesse à Saúde de baixo risco; comércio varejista, atacadista, importadores, exportadores e transportadores de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos,produtos de higiene e saneantes domissanitários no município de Campinas
Laudo Técnico de Avaliação - Instruções para solicitação de LTA - Portaria CVS 10, de 05 de agosto de 2017 - Define diretrizes, critérios e procedimentos para a avaliação físico-funcional de projetos de edificações dos estabelecimentos de interesse à saúde para emissão de LTA - Laudo Técnico de Avaliação. - Decreto nº 12.342/1978 - RDC nº 50/2002 da ANVISA - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. - RDC nº 51/2011 - NBR/ABNT 9050-2015 - Lei Federal nº 13.146/2015 (Artigo 56 e seus parágrafos) - RDC 222/2018 e as legislações sanitárias relacionadas a ambiente construído (instalações físicas) de estabelecimento de interesse à saúde
Alimentos Indústria de Alimentos - Resolução RDC 275/02 - Portaria 326/97
Comércio de Alimentos - Resolução RDC 216/04 - Portaria CVS 5/13
Serviços de Nutrição Dietética - Resolução RDC 274/05 - Portaria CVS 5/13
Água Mineral - Resolução RDC 275/05 - Portaria DNPM 470/99
Terapia de Nutrição Enteral - Resolução RDC 63/2000
Lactários - Resolução RDC 307/2002
Embalagens para Alimentos - Resolução RDC 91/01
Frutas e Hortaliças em Conserva - Resolução RDC 352/02
Gelados Comestíveis - Resolução RDC 266/05 - Resolução RDC 267/03
Alimentos Artesanais - Portaria CVS 5/05
Alimentos para Atletas - Resolução RDC 18/10
Rotulagem (Alimentos) - Resolução RDC 259/02 - Resolução RDC 359/03 – regulamento de porções - Resolução RDC 360/03 – rotulagem nutricional - Resolução RDC 54/12 – informação nutricional complementar - Resolução RDC 26/15 - alergênicos - Lei 10.674/03 - glúten - Decreto Lei 986/69
Isenção e obrigatoriedade de registro - Resolução RDC 27/10
Transporte - Portaria CVS 15/91
Eventos de Massa - Resolução RDC 10/14 - Resolução RDC 41/15 - Resolução RDC 43/15
Clínicas e Residências Geriátricas (CNAE 8711-5/01); Instituições de Longa Permanência para Idosos (CNAE 8711-5/02); Serviços de Assistência Social sem Alojamento (centro de convivência) (CNAE 8800-6/00) - Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 26/09/2005 – Aprova o Regulamento Técnico que define normas de funcionamento para as Instituições de Longa Permanência para Idosos, de caráter residencial, na forma do Anexo desta Resolução. - Lei Complementar Municipal nº 32, de 23 de dezembro de 2010 – Dispõe sobre normas e padrões de funcionamento das Instituições de Longa Permanência para Idosos – ILPI(s), sua classificação e dá outras providências - Resolução SS nº123, de 27 de setembro de 2001 – Define e classifica as Instituições Geriátricas no âmbito do Estado de São Paulo e dá outras providências - Lei Municipal nº 15.759, de 10/05/2019 - Dispõe sobre a obrigatoriedade de as casas de repouso e outras instituições privadas destinadas à permanência de idosos instalarem, em suas dependências internas e áreas comuns, sistema de monitoramento por câmeras de vídeo e dá outras providências - Portaria CVS 02, de 18/03/2020 - Institui normas para implantação e funcionamento dos Centros Dia para Idosos no âmbito do Estado de São Paulo - Lei Estadual nº 10.741, de 01 de janeiro de 2003 – Dispõe sobre o Estatuto do Idoso
Atividade médica ambulatorial com recursos para procedimentos cirúrgicos (CNAE 8630-5/01) - Resolução SS 002 de 2006; - CVS 15/1999; - RDC nº 15 de 2012 da ANVISA; - Resolução - RE nº 2606 de 2006 da ANVISA; - Resolução - RE nº 2605 de 2006 da ANVISA; - RDC 156 de 11/08/2006 da ANVISA; - Portaria 344/1998; - CVS 15/1999; - RDC nº 36 de 2013 da ANVISA; - RDC nº 63 de 2011 da ANVISA; - RDC nº 02 de 2010 da ANVISA; - RDC 222 de 28/03/2018 da ANVISA; - Resolução SS 374, de 15/12/1995; - RDC nº 15 de 2012 da ANVISA; - Resolução - RE nº 2606 de 2006 da ANVISA; - Resolução - RE nº 2605 de 2006 da ANVISA; - RDC 156 de 11/08/2006 da ANVISA;
Home care (CNAE 8712-3/00) - RDC 11 26/01/2006 do MS/ANVISA
Serviço de vacinação e imunização humana (CNAE 8630-5/06) - Roteiro para Auto Inspeção em Serviços de Vacinação - RDC 197/2017 - RDC SS 24/2000
Serviços de remoção (CNAE 8622-4/00) e UTI móvel (CNAE 8621-6/01) - NBR 14561 - Veículos para atendimento a emergência médica e resgate - Portaria nº 2.048, de 05/11/2002
Odontologia (CNAE 8630-5/04) - Orientações para estabelecimentos odontológicos - Manual da ANVISA "Serviços Odontológicos - Proteção e Controle de Riscos" - Resolução RDC ANVISA 330, de 20/12/2019 - Estabelecer os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. - Resolução RDC ANVISA 222, de 28/03/2018 - Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. - Portaria CVS 10 de 05/08/2017 - Define diretrizes, critérios e procedimentos no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - SEVISA, para avaliação físico funcional de projetos de edificações de atividades de interesse da saúde e emissão do Laudo Técnico de Avaliação – LTA. - Resolução Anvisa 15 de 15/03/2012 - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. - Resolução Anvisa 63 de 25/11/2011 - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. - Resolução RDC/ANVISA 50 de 21/02/2002 - Regulamento Técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. - Resolução SS 15 de 18/01/1999 - Aprova Norma Técnica que estabelece condições para instalação e funcionamento de estabelecimentos de assistência odontológica, e dá providências correlatas. - Resolução SS 16 de 18/01/1999 - Aprova Norma Técnica referente à instalação e funcionamento de estabelecimentos de prótese odontológica e determina providências correlatas. - Resolução SS 374 de 15/12/1995 - Norma Técnica sobre a organização do Centro de Material e Noções de Esterilização. - Resolução SS 625 de 14/12/1994 - Aprova Norma Técnica que dispõe sobre o uso, posse e armazenamento de fontes de radiação ionizante, no âmbito do Estado de São Paulo.
Serviços Veterinários (CNAE 7500-1/00) - Roteiro de auto inspeção para serviços veterinários - Lei Estadual 10.083/98 – dispões sobre o Código Sanitário do Estado de São Paulo. - Lei Municipal 15.139 de 05/01/ 2016 - Estabelece atribuições e competências do poder público municipal para o desenvolvimento das ações de Vigilância em Saúde. - Portaria Estadual CVS 01/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas. - Portaria Estadual CVS 10/2017 – Laudo Técnico de Avaliação LTA (para estabelecimentos veterinários com equipamento de radiação ionizante). - Decreto Estadual 40.400/95 – Aprova Norma Técnica Especial relativa à instalação de estabelecimentos veterinários. - Decreto Estadual 40.646/96 – Altera a redação do artigo 10, da Norma Técnica Especial, aprovada pelo Decreto Estadual 40.400, de 24 de outubro de 1995. - Resolução CFMV 1275/2019 - Conceitua e estabelece condições para o funcionamento de estabelecimentos médico-veterinários de atendimento a pequenos animais e dá outras providências. - Referência Técnica para Funcionamento de Serviços Veterinários Anvisa de 04 de março de 2010. - RDC nº 222/2018 - ANVISA, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. - Portaria nº 344, de 12/05/1998/MS – Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial - Resolução RDC nº 220, de 21/09/2004 – Regulamento Técnico de Funcionamento para os Serviços de Terapia Antineoplásica. - RDC ANVISA 67/2007 - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. - Portaria n° 453, de 01/06/1998/MS – Aprova o Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes básicas de proteção radiológica em radiodiagnóstico médico e odontológico, dispõe sobre o uso dos raios-x diagnósticos em todo território nacional e dá outras providências. - RT Nº 45/CT/2015, que dispões sobre o uso, limpeza e desinfecção de almotolias para álcool líquido e outros produtos químicos fracionados utilizados em estabelecimentos de saúde. - Comunicado CVS 006/2011 - que dispõe sobre a limpeza e desinfecção de caixas d’água– Caixa D’Água - Lei Municipal nº 11.205/2002 - Dispõe sobre a instituição do Programa Municipal de Combate e Prevenção à Dengue e dá outras providências. - Resolução SS-374, de 15/12/95 - Altera a Norma Técnica sobre a organização do Centro de Material e Noções de Esterilização. - Norma Regulamentadora 32 NR 32 – Segurança e Saúde em Serviços de Saúde.
Salão de Beleza - Lei nº 12.592, de 18 de janeiro de 2012 – Dispõe sobre o exercício das atividades profissionais de Cabeleireiro, Barbeiro, Esteticista, Manicure, Pedicure, Depilador e Maquiador. - Lei nº 13.352, de 27 de outubro de 2016 - Altera a Lei n º 12.592, de 18 de janeiro 2012, para dispor sobre o contrato de parceria entre os profissionais que exercem as atividades de Cabeleireiro, Barbeiro, Esteticista, Manicure, Pedicure, Depilador e Maquiador e pessoas jurídicas registradas como salão de beleza. - Manual de orientação para instalação e funcionamento de institutos de beleza
Podologia (CNAE 8690-9/04) - Portaria CVS 11, de 16/08/93 - Dispõe sobre o funcionamento dos estabelecimentos que exercem atividade de Podólogo (Pedicure).
Tatuagem/Piercing (CNAE 9609-2/06) - Resolução RDC nº 64, de 23/02/2016 - Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 55, de 6 de agosto de 2008, para mudar os requisitos de segurança e eficácia para o registro de produtos implantáveis,utilizados nos procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele - Lei nº 12.625, de 06/09/2006 - Dá nova redação ao artigo 9º da Lei nº 11.885, de 12 de janeiro de 2004, que dispõe sobre a fiscalização e vigilância sanitária do serviço de tatuagens e de aplicação de "piercing", disciplina os locais apropriados, adota medidas de proteção sanitária e dá outras providências - Lei Municipal nº 11.885, de 12/01/2004 - Estabelece os procedimentos e normas para a realização de tatuagens e aplicação de "piercing" no âmbito do Município de Campinas, dispõe sobre a fiscalização pela Vigilância Sanitária, disciplina os locais apropriados, suas unidades, extensões, serviços e as técnicas para sua realização. - Portaria CVS-12, de 30/07/99 - Dispõe sobre os estabelecimentos de interesse à saúde denominados Gabinetes de Tatuagem e Gabinetes de Piercing e dá providências correlatas. - Lei Estadual nº 9.828, de 06/11/1997 - Estabelece proibição quanto à aplicação de tatuagens e adornos, na forma que especifica.
Serviços de Diálise e Nefrologia (CNAE 8640-2/03) - RDC 11, de 13/03/2014 ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Diálise e dá outras providências - Portaria 389, de 13/03/2014 Ministério da Saúde - Define os critérios para a organização da linha de cuidado da Pessoa com Doença Renal Crônica (DRC) e institui incentivo financeiro de custeio destinado ao cuidado ambulatorial pré-dialítico. - Portaria CVS 1, de 22/07/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas. - Portaria CVS 10, de 05/08/2017 - Define diretrizes, critérios e procedimentos no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - SEVISA, para avaliação físico funcional de projetos de edificações de atividades de interesse da saúde e emissão do Laudo Técnico de Avaliação – LTA. - RDC 50, de 21/02/2002 ANVISA - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. - RDC 63, de 25/11/2011 ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. - RDC 36, de 25/07/2013 ANVISA - Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. - RDC 15, de 15/03/2012 ANVISA - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. - RDC 222, de 28/03/2018 ANVISA - Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. - RDC 02, de 25/01/2010 ANVISA - Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde. - NORMA REGULAMENTADORA 32 - NR 32 – Segurança e Saúde no trabalho em Serviços de Saúde - Portaria 344, de 12/05/1998 - Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Serviço de Hemoterapia (CNAE 8640-2/12) -
Roteiro
de inspeção ANVISA
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RDC 34, de 11/06/2014 ANVISA - Dispõe sobre as Boas Práticas no
Ciclo do Sangue.
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Portaria de Consolidação Nº 05, de 28/09/2017 do Ministério da
Saúde - Anexo IV - Do Sangue, componentes e derivados (Origem: PRT
MS/GM 158/2016).
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RDC 20, de 10/04/2014 ANVISA - Dispõe sobre regulamento sanitário
para o transporte de material biológico humano.
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Portaria Conjunta ANVISA/SAS Nº 370 DE 07/05/2014 Dispõe sobre
regulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e
componentes.
Legislações
relacionadas à atividade -
Portaria CVS 1, de 22/07/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema
Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento
sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de
radiação ionizante, e dá providências correlatas.
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Portaria CVS 10, de 05/08/2017 - Define diretrizes, critérios e
procedimentos no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária
- SEVISA, para avaliação físico funcional de projetos de
edificações de atividades de interesse da saúde e emissão do Laudo
Técnico de Avaliação – LTA.
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RDC 50, de 21/02/2002 ANVISA - Dispõe sobre o Regulamento Técnico
para planejamento, programação, elaboração e avaliação de
projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
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RDC 63, de 25/11/2011 ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas
Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde.
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RDC 36, de 25/07/2013 ANVISA - Institui ações para a segurança do
paciente em serviços de saúde e dá outras providências.
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RDC 222, de 28/03/2018 ANVISA - Regulamenta as Boas Práticas de
Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras
providências.
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RDC 02, de 25/01/2010 ANVISA - Dispõe sobre o gerenciamento de
tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
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NORMA REGULAMENTADORA 32 - NR 32 – Segurança e Saúde no trabalho
em Serviços de Saúde Serviço de Quimioterapia (CNAE 8640-2/10) - RDC 220, de 21/09/2004 ANVISA - Aprova o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica. - RDC 67, de 08/10/2007 ANVISA - Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias (Anexo IV). Legislações relacionadas à atividade - Portaria CVS 1, de 22/07/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas. - Portaria CVS 10, de 05/08/2017 - Define diretrizes, critérios e procedimentos no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - SEVISA, para avaliação físico funcional de projetos de edificações de atividades de interesse da saúde e emissão do Laudo Técnico de Avaliação – LTA. - RDC 50, de 21/02/2002 ANVISA - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. - RDC 63, de 25/11/2011 ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. - RDC 36, de 25/07/2013 ANVISA - Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. - RDC 15, de 15/03/2012 ANVISA - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. - RDC 222, de 28/03/2018 ANVISA - Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. - RDC 02, de 25/01/2010 ANVISA - Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde. - NORMA REGULAMENTADORA 32 - NR 32 – Segurança e Saúde no trabalho em Serviços de Saúde - Portaria 344, de 12/05/1998 - Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Serviços de Diagnóstico por Métodos Ópticos - Endoscopia e Outros Exames Análogos (CNAE 8640-2/09) - RDC 06, de 10/03/2013 ANVISA - Dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os serviços de endoscopia com via de acesso ao organismo por orifícios exclusivamente naturais. Legislações relacionadas à atividade - Portaria CVS 1, de 22/07/2020 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária – Sevisa, o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas. - Portaria CVS 10, de 05/08/2017 - Define diretrizes, critérios e procedimentos no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - SEVISA, para avaliação físico funcional de projetos de edificações de atividades de interesse da saúde e emissão do Laudo Técnico de Avaliação – LTA. - RDC 50, de 21/02/2002 ANVISA - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. - RDC 63, de 25/11/2011 ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. - RDC 36, de 25/07/2013 ANVISA - Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. - RDC 222, de 28/03/2018 ANVISA - Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. - RDC 02, de 25/01/2010 ANVISA - Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde. - NORMA REGULAMENTADORA 32 - NR 32 – Segurança e Saúde no trabalho em Serviços de Saúde - Portaria 344, de 12/05/1998 - Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Radiodiagnóstico Médico / Odontológico Orientações para serviços de radiodiagnóstico médico / odontológico Orientações de Licenciamento - radiologia Radiodiagnóstico Médico - RDC 330/2019 da ANVISA - Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista; - Resolução SS–625/1994 da Secretaria de Estado da Saúde - Aprova Norma Técnica que dispõe sobre o uso, posse e armazenamento de fontes de radiação ionizante, no âmbito do Estado de São Paulo. - PORTARIA Nº 2.898/2013 do Ministério de Saúde - Atualiza o Programa Nacional de Qualidade em Mamografia (PNQM) - Instrução Normativa: IN 52/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiografia médica convencional; - Instrução Normativa: IN 53/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança de sistemas de fluoroscopia e de radiologia intervencionista; - Instrução Normativa: IN 54/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança de sistemas de mamografia; - Instrução Normativa: IN 55/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia de qualidade e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada médica; - Instrução Normativa: IN 58/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de ultrassom diagnóstico ou intervencionista; - Instrução Normativa: IN 59/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de ressonância magnética nuclear; Radiodiagnóstico Odontológico - RDC 330/2019 da ANVISA - Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista; - Resolução SS–625/1994 da Secretaria de Estado da Saúde - Aprova Norma Técnica que dispõe sobre o uso, posse e armazenamento de fontes de radiação ionizante, no âmbito do Estado de São Paulo. - Resolução SS-15/99 da Secretaria de Estado da Saúde - Aprova Norma Técnica que estabelece condições para instalação e funcionamento de estabelecimentos de assistência odontológica, e dá providências correlatas - Instrução Normativa: IN 56/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiologia odontológica extraoral; - Instrução Normativa: IN 57/2019 da ANVISA - dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de radiologia odontológica intraoral;
Medicina Nuclear Medicina Nuclear - Resolução nº 38/2008 da ANVISA - Dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo". - Resolução SS–625/1994 da Secretaria de Estado da Saúde - Aprova Norma Técnica que dispõe sobre o uso, posse e armazenamento de fontes de radiação ionizante, no âmbito do Estado de São Paulo. - Norma CNEN NN 3.05 / Resolução CNEN 159/2013 - Requisitos de Segurança e Proteção Radiológica para Serviços de Medicina Nuclear - Norma CNEN NN 3.01 Resolução 164/2014 - Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica - Consultar as outras normas da CNEN, a depender de aspectos específicos do seu estabelecimento. Medicina Nuclear - com tomografia computadorizada - RDC 330/2019 da ANVISA - Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista; - Instrução Normativa: IN 55/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia de qualidade e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada médica;
Radioterapia Radioterapia - Resolução nº 20/2006 da ANVISA - Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando a defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. - Resolução SS–625/1994 da Secretaria de Estado da Saúde - Aprova Norma Técnica que dispõe sobre o uso, posse e armazenamento de fontes de radiação ionizante, no âmbito do Estado de São Paulo. - Norma CNEN NN 6.10/ Resolução CNEN N° 176/2014 - Requisitos de Segurança e Proteção Radiológica para Serviços de Radioterapia - Norma CNEN NN 3.01 Resolução 164/2014 - Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica - Consultar as outras normas da CNEN, a depender de aspectos específicos do seu estabelecimento. Radioterapia - com uso de tomografia computadorizada - RDC 330/2019 da ANVISA - Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista; - Instrução Normativa: IN 55/2019 da ANVISA - dispõe sobre os requisitos sanitários para a garantia de qualidade e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada médica; Serviço de radiometria e de testes de qualidade em radiodiagnóstico - Portaria CVS 18/2009 do Centro de Vigilância Sanitária do estado de São Paulo - Dispõe sobre o cadastramento de estabelecimentos prestadores de serviços de radiometria e de testes de qualidade em serviços de saúde que utilizam equipamentos de raios X diagnósticos médicos e odontológicos no Estado de São Paulo
Laboratórios Clínicos (CNAE 8640-2/02) - Resolução RDC 302 de 13 de outubro de 2005 - Portaria CVS-13 de 04 de novembro de 2005 - Resolução RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 - Resolução RDC 51 de 06 de outubro de 2011 - Resolução RDC 63 de 25 de novembro de 2011 - Resolução RDC 222 de 28 de março de 2018 - Resolução RDC 20 de 10 de abril de 2014 - RDC Nº 2 de 25 de janeiro de 2010
Laboratório de Anatomia Patológica (CNAE 8640-2/01) - RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 - Decreto 12.479 de 1978 - Resolução RDC 63 de 25 de novembro de 2011 - Norma Regulamentadora NR 32 - Lei Estadual 10.083/98 - Resolução RDC 222 de 28 de março de 2018 - Resolução RDC 20 de 10 de abril de 2014 - RDC Nº 2 de 25 de janeiro de 2010
Centros de Processamento Celular (CNAE 8640-2/14) - Resolução RDC 214 de 07 de fevereiro de2018 - Resolução RDC Nº 339 de 20 de fevereiro de 2020 - RDC Nº 2 de 25 de janeiro de 2010
Bancos de Tecido Humano Para uso Terapêutico (CNAE 8640-2/14) - Resolução RDC 55 de 11 de dezembro de 2015 - RDC Nº 2 de 25 de janeiro de 2010
Bancos de Células e Tecidos Germinativos (CNAE 8630-5/07) - Resolução RDC 23 de 27 de maio de 2011 - Resolução RDC 72 de 30 de março de 2016 - Resolução RDC Nº 339 de 20 de fevereiro de 2020 - RDC Nº 2 de 25 de janeiro de 2010
Clubes e Academias de ginástica - Roteiro de auto inspeção para Clubes e Academias de ginástica - Orientações para o estabelecimento - POP quanto ao tratamento de piscinas - Decreto Estadual 12.342/78, em seus artigos de 116 a 124; - Decreto Estadual 13.166/79; - ABNT NBR 10.818/1989 - ABNT NBR 10.339/2018; - ABNT NBR 10.818/2016; - ABNT NBR 10.819/1989; - ABNT NBR 9.818/1987;
Resíduos - RDC 222/2018 da ANVISA - Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.
Saúde do Trabalhador - NR 32, aprovada pela PORTARIA N.° 485/2005 do MTE
CME - Orientações – Centro de Materiais e Esterilização – tipo I - RDC 15/2012 da ANVISA - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
Segurança do paciente e Boas Práticas - RDC 36/2013 da ANVISA - Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. - RDC63/2011 da ANVISA - Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde
Gerenciamento de Tecnologias - RDC 2/2010 da ANVISA - Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.
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Atualização 11/01/2022 |